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進入美FDA仍在討論 衛福部：並非指免疫橋接不可能
高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請EUA，衛福部次長薛瑞元表示，目前美國FDA對免疫橋接是無官方的立場，因為FDA還在討論中，但並不表示免疫橋接不可能。（行政院提供）
〔記者李欣芳／台北報導〕高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請EUA（緊急使用授權），但媒體報導美國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定，不願對此背書。衛福部次長薛瑞元今天受訪時則澄清說，目前美國FDA對免疫橋接是無官方的立場，因為FDA還在討論中，但並不表示免疫橋接不可能。
對於國產疫苗EUA審查標準，衛福部擬以免疫橋接方式佐證，但有媒體報導指出，美國FDA對於免疫橋接的科學地位未定，不贊同以免疫橋接替代3期臨床試驗。
薛瑞元今天出席行政院會後記者會時說明，經衛福部人員與美國FDA聯繫後，美方目前對於免疫橋接沒有官方立場，FDA目前仍在進行對於免疫橋接的討論，所以現階段要有一個官方的立場是不可能，但這並不是說免疫橋接不可能，而是現階段FDA要提出一個正式的官方立場是不可能，所以，對於國產疫苗EUA審查，衛福部仍然依照本國EUA審查程序進行。
行政院發言人羅秉成則補充表示，政府EUA審查有明確規定、標準和辦法，將在符合緊急性、有效性和安全性的原則下審查。
至於衛福部是否針對「疫苗護照」做出規劃，薛瑞元則說，世界衛生組織（WHO）目前對於是否已施打疫苗做為入境許可，尚未有定論，也尚未有國家以打疫苗作為入境條件，但衛福部將持續關注歐盟、美國和WHO的未來做法。
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