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進入美拒絕承認疫苗「免疫橋接」食藥署：仍維持既定的審查標準
我國食品藥物管理署將以「免疫橋接」方式審查我國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗的緊急使用授權（EUA），不過美國食藥局目前表達對此「目前尚不可能有正式立場」；我食藥署署長吳秀梅說，目前還是維持既有的審查標準沒有更改。（資料照）
〔記者吳亮儀／台北報導〕我國食品藥物管理署將以「免疫橋接」方式審查我國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗的緊急使用授權（EUA），不過美國食藥局目前表達對此「目前尚不可能有正式立場」；我食藥署署長吳秀梅說，目前還是維持既有的審查標準沒有更改。
吳秀梅說，美國並非拒絕承認免疫橋接，而是表達現在不可能對此表達立場，因為美國的疫苗很容易做到三期，本來就不會做免疫橋接。
吳秀梅說，我們仍會維持自己的審查標準，這也是經過專家會議討論過後所決定的。
我國審查標準以免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果，是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。
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