武漢肺炎》美國批准快篩應用 食藥署:將進行評估
2020/03/22 14:19
〔記者林惠琴/台北報導〕美國食品暨藥物管理局(FDA)已批准首宗武漢肺炎病毒快速診斷檢驗,約45分鐘就可得知結果,對此,我國衛福部食藥署說明,尚未接獲業者在我國提出申請,將會進一步了解與評估。
總部位於加州的分子診斷業者賽飛公司(Cepheid)發布聲明指出,此為針對新型冠狀病毒疾病的診斷檢測,研發可供全球超過2萬3000台自動化基因艾斯柏特分析儀GeneXpert Systems)運用,已獲得緊急使用此檢測的FDA授權,將主要運用於醫院和急診室。
食藥署研究員王兆儀表示,從美國的資料來看,自動化基因艾斯柏特分析儀應該是原本就有的儀器,此次業者獲得FDA授權的則是試劑,但台灣是否已有相關儀器,仍待確認,目前也尚未收到業者申請資料,將會進一步了解與評估。
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