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高端解盲 陳時中:國產疫苗安全性沒問題

2021/06/11 15:10

高端疫苗成功解盲,陳時中表示,國產疫苗的安全性沒有問題。(本報合成)

〔記者楊媛婷/台北報導〕首支國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗高端疫苗昨天二期臨床成功解盲,依我國食藥署頒佈的武漢肺炎疫苗EUA審查標準,屆時高端疫苗效果必須比AZ疫苗更好才會發給EUA,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,國產疫苗的安全性沒有問題,中和抗體效價也不錯,但還是要等AZ疫苗的血清分析後,透過專家會議討論來研判是否有保護力。

但有部分人士質疑因國產疫苗未做三期,認為之後可能不被國際承認,並指出和其他疫苗混合接種可能是唯一出路,陳時中則說,就昨天公布的國產高端疫苗解盲後的數據很清楚,透過超過3千人的二期臨床測試後,安全數據是可信的,也就是說安全是沒有問題、可被認可的,抗體陽轉率有99.8%,也是一個好的跡象,代表有誘發身體的免疫反應,另外該支疫苗製程穩定性也沒有問題。

另昨天高端疫苗不分年齡層的中和抗體效價為662,陳時中表示,中和抗體效價還不錯,但中和抗體的數值是否代表保護力,還要待專家收集更多意見再做判斷,但有研究顯示,保護力跟中和抗體效價本身有正相關,但還是需要專家來研判。

陳時中強調,國產疫苗的EUA審認,因為規定就是得和打過2劑AZ疫苗、並有產生抗體的民眾血清做比較,之所以會選AZ疫苗,是因為目前國內有施打疫苗的品牌為AZ疫苗,時間上也只有這樣才來的及,所以有準備這樣的計畫,目前施打兩劑AZ疫苗的民眾都已經抽血,結果會等6月中下旬才會出來,再提供給審查委員會來做比對跟了解。

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