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進入「免疫橋接」只看抗體數夠嗎？ 陳時中：歐盟、韓國也認同
陳時中今天在疫情記者會上表示，免疫橋接方式WHO有提出，歐盟和韓國都也表示贊同態度，我國去年訂定EUA時就採用免疫橋接的方式做。（圖由指揮中心提供）
〔記者吳亮儀／台北報導〕高端公司的國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗預計今天傍晚解盲，食品藥物管理署今天公布國產疫苗緊急使用授權標準，以「免疫橋接」方式看寫受試者血清中的中和抗體效價作為替代保護力的指標；對於這方式是否足夠採信？疫情指揮中心指揮官陳時中說，包括歐盟、韓國都認同這方式，且持續討論相關規範。
陳時中今天在疫情記者會上表示，免疫橋接方式WHO有提出，歐盟和韓國都也表示贊同態度，我國去年訂定EUA時就採用免疫橋接的方式做。
食藥署今天提出3項國產疫苗的緊急使用授權（EUA）審查標準，其中最重要的是療效評估標準，中和抗體效價不能比AZ疫苗產生的中和抗體效價還差。
食藥署表示，這是上月初專家會上研商，以免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。
國衛院染症與疫苗研究所研究員周彥宏說，國產疫苗因還沒有做第3期臨床試驗，所以沒有免疫保護力的結果，而免疫橋接的是從第1、2期臨床試驗受試者血清內分析中和抗體的效價，看效價的高低來呈現免疫保護是否有正相關姓。
周彥宏說，會採用這種方式主要有兩個支持的根據。第一，澳洲南威爾斯大學做過研究並發表在《Nature medicine》期刊，研究顯示，因新冠病毒產生的中和抗體效價越高，其免疫保護力就越高；第二，世界衛生組織（WHO）上月底有開會，針對新的變種病毒株出現、疫情緊急期間的需求，藥廠研發次世代疫苗時可不用做第3期臨床試驗，直接做中和抗體效價的評估，來做為對付變種病毒株疫苗的緊急授權使用。
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