學者質疑政府招募疫苗受試者違法 食藥署:並未涉及廣告
2020/11/12 17:08
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〔記者楊媛婷/台北報導〕中央流行疫情指揮中心昨日宣布,為加速國產武漢肺炎疫苗第2期臨床試驗,建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,開放民眾登記成為受試者,但政大法律系教授劉宏恩質疑政府此舉是公然以記者會來招募受試者違反函示,食藥署藥品組副組長吳明美表示,政府只是提供平台並依個資法給民眾登記,並不涉及廣告事宜。
吳明美指出,昨天記者會上是公布登記平台,該平台中民眾填寫的資料只有姓名、性別、生日、縣市,所有資料都是依照個資法嚴格規定,若以學者提到的內容來說,昨天記者會以及平台內容都沒有涉及如試驗主持人的姓名、地址、試驗機構的名稱與地址,還有試驗執行方法等,也沒有針對特定廠商、醫院等,「當初要架設平台,除了諮詢法律人員外,我們醫療法、藥事法、臨床相關法規都有看,就是要避免成為受試者的招募廣告,再次強調,這只是登記平台。」
由於該平台是提供給有意願成為受試者的民眾登記,吳明美說這並不代表登記後就會成為受試者,屆時疫苗業者要申請第二期臨床試驗計畫時,食藥署須審核外,還必須通過醫院的人體試驗委員會許可,「但目前計畫書都還沒出來,至少要等第一期試驗完畢。」