飛利浦呼吸器可能和561起死亡有關 在美停賣並賠償150億元
2024/02/04 14:14
飛利浦20款呼吸器在美國可能和561起死亡案例有關,圖為部分款式。(圖擷自飛利浦官網)
莊文仁/核稿編輯
〔即時新聞/綜合報導〕飛利浦用來治療阻塞性睡眠呼吸中止症和部分呼吸系統疾病的儀器,包括非侵襲性正壓呼吸器(BIPAP)、持續正壓呼吸器(CPAP)不同型號共20款,在美國可能和561起死亡案例有關,從2021年6月開始陸續召回500萬台,飛利浦近來和美國司法部、食品藥物管理局達成協議,將停賣並賠償消費者4.9億美元(約新台幣150億元)。
據《CBS》報導,美國食品藥物管理局表示,自2021年4月以來,全美已收到超過11萬6000份飛利浦呼吸器相關通報,當中561人死亡,主因在於用來降低機器噪音的聚酯基聚氨酯消音泡沫材料,可能會碎解並讓使用者吸入,導致人體永久性傷害。
飛利浦所賠償的4.9億美元,主要是為了補償顧客購買、租用或出租相關設備卻因召回而造成的財務損失,並且補貼退貨、換貨過程中花費的金額,至於出現人身傷害或醫療問題者,可以額外進行救濟訴訟,不會因為領取這筆賠償金就無法繼續索賠。
飛利浦對此表示,公司調查顯示設備問題和死亡個案並無明顯聯繫,美國食品藥物管理局方面則暫時以「疑似」處理,亦即尚無定論。另外,美國醫學會2022年資料指出,全美大約有3000萬人患有睡眠呼吸中止症,也就是入睡時呼吸道阻塞、呼吸中斷的疾病。
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