混中劣質快篩吹哨者？ 食藥署：醫優公司曾輸入混用快篩被關務擋下

〔記者林惠琴／台北報導〕國內爆劣質快篩試劑輸入案，大鑫原申請專案核准輸入「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」（以下簡稱Home Test），卻混用中國貨無法顯示C線（品管線），揭發此起弊案的吹哨者傳出是醫優公司。不過，衛福部食藥署今日發出聲明指出，醫優公司曾於今年3月申請輸入4890組Home Test，但混有其他產品，數量及產地與報關資料不符，被關務單位及時擋下。

食藥署指出，同一品牌的同一快篩產品，若由不同製造廠生產，應於申請時分別提出，如經核准，效力僅及於核准通過的製造廠生產快篩產品，也只有經核准的製造廠產品，得輸入國內。

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食藥署補充，醫優公司於今年5月13日函請該署廢止其專案核准，函內提及該公司無法提供Home Test，但每一廠商的緊急使用授權（EUA）申請案，均為獨立。倘醫優公司未能取得相關貨源，並無法排除其他申請人取得的可能。

食藥署也提到，醫優公司曾於今年3月28日報關輸入4890組Home Test產品，其輸入產品混有Home Test及「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test （Self-Testing）」，故因數量及產地與報關資料不符，遭關務單位攔查轉知該署後，該署依關務單位之轉知，已移請地方衛生局調查處理。

食藥署強調，今年6月份因傳出Home Test有不良品且涉及產品仿冒一事，該署與衛生局已立即啟動調查，並於6月11日禁止大鑫公司輸入販賣Home Test，並命回收，亦於6月15日廢止其專案核准。後續將函請地方衛生局評估廢除其醫療器材商許可執照，並持續配合檢調單位偵辦。

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