聯亞董座批EUA審查過時又大膽 李秉穎建議:應「壯士斷腕」
國內感染科權威李秉穎指出,目前全世界都無法從T細胞的反應去訂出保護力標準,而現在市面上的疫苗都是用武漢株去做,聯亞疫苗問題出在小細胞設計,輝瑞也曾失敗過,「如果我是主事者,覺得應該要『壯士斷腕』!」(資料照,指揮中心提供)
〔記者邱芷柔/台北報導〕聯亞生技申請緊急使用授權(EUA)被駁回後,董事長王長怡前天(22日)親上火線召開記者會,批評政府採用的審查標準忽略T細胞的重要性,且用武漢株做EUA已經「out of date(過時)」直指「台灣怎麼這麼大膽,全球沒人敢這麼做」;對此國內感染科權威李秉穎今(24日)指出,目前全世界都無法從T細胞的反應去訂出保護力標準,而現在市面上的疫苗都是用武漢株去做,聯亞疫苗問題出在小細胞設計,輝瑞也曾失敗過,「如果我是主事者,覺得應該要『壯士斷腕』!」
台大兒童醫院感染科醫師李秉穎今天接受廣播節目主持人周玉蔻訪問,對於聯亞董座抨擊國內EUA審查標準,力挽狂瀾爭取續做全面免疫力評估,李秉穎認為,聯亞疫苗是全新的設計,但理論跟實際有時候並不會朝著自己想像的方式去發展。
李秉穎指出,聯亞疫苗選用了小分子設計,理論上對ADE(antibody-dependent enhancement,抗體依賴免疫增強作用)有較好的表現,receptor binding domain(棘蛋白上的受體結合區)等設計能加強疫苗的免疫效果,但國外也曾投入類似研究,例如輝瑞一開始也嘗試這種設計,後來失敗了才改作與莫德納疫苗類似的設計。
李秉穎認為,小分子的問題就是免疫反應太弱,這是先天的問題,而聯亞疫苗刺激T細胞的反應較強,因為它會進入細胞,進入細胞了以後把抗原呈現在細胞膜,就引起比較強的T細胞反應,但是世界上任何疫苗,都沒有辦法從T細胞的反應,去訂出一個保護力標準,因為它的變異很大。
李秉穎舉例,T細胞可以協助B細胞去製造抗體,如果把T細胞當作堡壘,B細胞是飛彈系統,對於攻擊病毒而言,堡壘做得很好,但飛彈不足,保護力仍是不夠,綜觀國際上的學術研究,抗體跟保護力呈現正相關,然而T細胞的強弱,並沒有辦法依此訂出保護力標準。
「如果我是主事者,我覺得要『壯士斷腕』!」李秉穎說,國產疫苗花了很大的成本,高端疫苗也是如此,背負極大風險,萬一EUA不過,心血就付諸東流,他認為聯亞可以持續做研究,說不定保護力超過50%(達到世界衛生組織標準),但若目前分子太小的問題沒有辦法解決,應該要像輝瑞一樣壯士斷腕,放棄小分子疫苗,堅持下去能不能產出理想結果,需要審慎考量。
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