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    高端補齊EUA文件 食藥署長吳秀梅:不排除提早開專家會議

    食藥署長吳秀梅說,目前正在審視高端和聯亞提出的資料,若一切完備,不排除提早開專家會議審查。(資料照)

    食藥署長吳秀梅說,目前正在審視高端和聯亞提出的資料,若一切完備,不排除提早開專家會議審查。(資料照)

    2021/07/14 21:36

    〔記者吳亮儀/台北報導〕我國向國際疫苗廠採購的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗陸續到貨,而國產疫苗高端、聯亞預計月底由食藥署審查緊急使用授權(EUA);食藥署長吳秀梅說,目前正在審視高端和聯亞提出的資料,若一切完備,不排除提早開專家會議審查。

    吳秀梅說,高端公司補件後,還要審視看看是否完備,如果齊全了就可提早開專家會議,不用等到月底,且每家公司會分開審查、不會一起審;至於聯亞則在審視之前提出的文件,還未確定是否要補件。

    國產疫苗的緊急使用授權關鍵點在於國人接種AZ疫苗產生的抗體效價,中研院實驗室已經交給食藥署,不過,指揮中心指揮官陳時中日前表示,在審查出爐前不會公布效價數字。

    據傳國人接種AZ抗體效價數字與2款國產疫苗相比,比一個高,但低於另一個,相關結果何時可以公開?陳時中說,這要尊重審查單位,也承諾,審查後相關數據「一定會公開」,因為大家想了解,這也是屬於科學的一部分。

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