聯亞EUA沒過要申訴 陳時中:可提計畫由食藥署審查
聯亞未過EUA審查,將向CDE、TFDA提申訴。圖為聯亞藥業經營團隊,左一為董事長王長怡。(資料照)
〔記者吳亮儀/台北報導〕我國第2家國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗聯亞未通過緊急使用授權(EUA),聯亞表示將提出申訴;中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,若聯亞認為疫苗對社會有某種程度的防疫效果,可以提出相關理由和實驗計畫交由食藥署去審查。
聯亞藥昨天晚間發布聲明,將提出申訴,提議以Delta變異株同時比較其疫苗與AZ疫苗所產生的抗體效價,並以原來的2項統計標準進行免疫橋接試驗,以客觀評估其疫苗的中和抗體保護力。
陳時中今天在疫情記者會上表示,聯亞沒通過EUA是根據技術性審查基準,所以沒通過,若聯亞認為有相關理由、或認為疫苗某程度對社會有防疫效果,想要提出申訴,可以提出相關理由跟實驗計畫交由食藥署去審查。
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