國產疫苗取得認證 專家：免疫橋接是必然

〔記者邱芷柔／台北報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情持續，國產疫苗被寄與厚望，但國內採用「免疫橋接」認證方式引發爭議，甚至遭質疑是否能真實反應出保護力，對此台灣疫苗推動協會理事長黃玉成今表示，以免疫橋接取得認證，是國際上必然的趨勢。

台灣疫苗推動協會今天上午舉行「新冠疫苗知多少」線上記者會，針對目前國產疫苗的發展情形及免疫橋接可能性發表意見，黃玉成認為，國際上有越來越多新的疫苗研發出來，在已知有越來越多有效疫苗出現的背景下，就不可能再讓受試者打安慰劑，冒染疫風險來證明疫苗的有效性，此做法有失人道考量。

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黃玉成說，免疫橋接是全世界都會要走的趨勢，大家都希望「台灣No.1（英語：Taiwan number one）」，若台灣要做第一，要以免疫橋接方式作為緊急授權審查標準，就必須做得很嚴謹，讓全世界都能跟隨我們的條件。

黃玉成近一步說明，中研院已將部桃200名接種過AZ疫苗者血液做臨床試驗，數據出爐後即可與國產疫苗做比較，這也是台灣目前選擇通過EUA審查標準的指標；此外，國際上如牛津大學，也進行了AZ疫苗第三期保護力研究，並透過世界衛生組織（WHO）建立的標準血清做校正，將可望提供較明確的免疫保護力指標，目前已投稿正在審核中。

疫苗推動協會榮譽理事長、指揮中心專家諮詢小組諮詢委員李秉穎也指出，免疫橋接除了能避免人道問題外，還有時效考量，很多人覺得沒第三期就沒辦法取得國際認證，事實上WHO已開會討論過這件事，未來針對免疫橋接的緊急授權疫苗，在接種後可以持續觀察免疫抗體反應，其觀察數據可作為未來正式授權的參考，WHO未來也會訂定一個國際通用的保護性抗體，所以透過免疫橋接獲得國際認證是非常可能達到的。

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