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國產疫苗EUA審查大換血? 高虹安要食藥署公布評委名單以昭公信

高虹安要求食藥署釐清媒體報導,並質疑若屬實EUA公信力將蕩然無存。(圖擷取自高虹安提供影片)

高虹安要求食藥署釐清媒體報導,並質疑若屬實EUA公信力將蕩然無存。(圖擷取自高虹安提供影片)

2021/06/24 12:13

〔記者陳昀/台北報導〕國產疫苗緊急授權(EUA)審查在即,但有媒體爆料「疫苗療效評估專家會議」被大換血、補上力挺「免疫橋接」的學者進駐。民眾黨立委高虹安批評,國產疫苗早前已有許多疑慮,食藥署必須向國人釐清爭議、公布評委名單以昭公信並質疑,考卷答一半就想交,還可以自己換閱卷委員?這樣的答卷品質有多高、批改出來的分數又是否可信?

高虹安表示,疫苗效力是科學問題,醫學醫藥研究領域對於新藥或術式等研發,有不同學派的學者給出不同見解是正常現象,透過正反雙方提出學理論辯,才能讓真理越辯越明,食藥署應站在人民生命與健康至上的立場,公正公開地辦理EUA審查會議,專家學者的邀請也不應偏向某一派別,才能真正為國人嚴格把關。

高虹安指出,國外疫苗採取簡易審查方式已有慘痛下場,德國生技大廠CureVac當初公布旗下mRNA疫苗第一期試驗結果時,「中和抗體效價」數據也很高,但近日公布三期臨床試驗結果,在高達4萬人的試驗當中,解盲成果的保護力竟只有47%,成為全世界臨床試驗中保護力最低的墊底案例。

她提到,曾為疫苗審查專家會議成員、質疑會議公信力而辭職的中研院院士陳培哲,以及台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒都曾表示「只單看中和抗體效價,並不能就此橋接到疫苗的保護力足夠、只看抗體是不夠的」等類似意見,如果政府還想複製這樣的審查形式、硬推國產疫苗,恐怕有相當大的風險。

高質疑,考卷作答一半就想交,還可以自己換閱卷委員?這樣的答卷內容品質有多高、批改出來的分數又是否可信?媒體報導的評委大換血如果為真,只怕即使國產疫苗通過EUA,其公信力都將蕩然無存,沒有民眾敢打,如果疫苗保護力不如預期,民眾施打後猶如穿上「國王的新衣」,進而造成解封策略誤判,屆時造成更大疫情隱憂。

高強調,大家都支持國產疫苗的開發研究,但執政黨為了彌補國際疫苗採購策略的失敗,以草率甚至護航國產疫苗的方式趕著簽約、甚至量身打造發緊急使用授權,更斷然拒絕比照國外以線上直播、公開透明的方式辦理專家會議審理國產疫苗,如此作為只怕是對國將易苗揠苗助長、愛之適足以害之。

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