武漢肺炎》防囤藥 食藥署規定採購藥量不能超過去年平均量一成
2020/03/27 11:48
食品藥物管理署新規定,採購僅能依照去年的平均採購量,若超過月平均一成,就須食藥署同意。(資料照)
〔記者吳亮儀/台北報導〕許多媒體報導國內醫療院所和藥局擔憂各國原料藥供應不足恐缺藥,引發搶囤積藥物,結果反而開始叫不到貨;食品藥物管理署新規定,採購僅能依照去年的平均採購量,若超過月平均一成,就須食藥署同意。
食藥署今天發布規定,根據「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管理原則」,要求醫療機構或藥局採購藥品,應依原則採前一年的月平均實際用量採購,若超過前一年月平均實際用量一成以上,藥商應向食藥署報請同意才可出貨。
食藥署指出,一般藥品原料藥都有3到6個月以上的庫存,且還有其他國家的來源可替代,國內真正有缺乏的藥極少,會喊缺的是分配不均的問題,因為藥局和醫院搶囤貨,沒缺藥都被搶到缺藥。
食藥署針對社區藥局通報困難訂貨的品項,已函請藥品許可證持有者,按日回報藥品庫存量、出貨至醫療機構及社區藥局的數量及其佔比,並請相關醫療院所回報去年藥品進貨量及庫存量等採購資料,含各月平均用量、月進貨量、月庫存量等。
未來如果查獲許可證持有者及醫療院所有違反原則,食藥署將會同地方衛生局啟動實地稽查。
對於疫情可能衝擊我國原料藥供應,食藥署已與藥業公協會合作,盤點防疫情期間恐有短缺疑慮的原料藥,並持續追蹤原料藥供應情形。
針對有原料短缺疑慮的藥品,則請藥商尋求其他原料藥來源,食藥署表示,會加速原料藥審查流程,並與製藥相關公協會研議擴大原料藥自產量能。
食藥署提醒,如有發現異常囤貨情事,可向食藥署專案信箱「tfdawatch@fda.gov.tw」通報。
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