「美國食品藥物管理局」相關新聞
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政治
2024/03/14 12:45
陳玉珍辦公室清出大量「過期中國快篩」 堆滿立法院垃圾場
國民黨立委陳玉珍立法院辦公室近期正在裝修,竟清出大批過期、未經EUA認證的中國製武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)快篩試劑,一大早數名清潔人員在立法院垃圾場將大量過期的快篩分裝、回收。對此,...
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財經
2024/02/23 20:05
2023年美國新藥價格上漲35%
吳孟峰/核稿編輯〔財經頻道/綜合報導〕路透分析發現,去年(2023)製藥公司在美國推出的新藥價格,比2022年高出35%,這在一定程度上反映該行業對肌肉萎縮症等罕見疾病的昂貴療法接受度。根據路透對47...
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財經
2024/01/01 15:31
有細菌污染風險 利潔時召回美強生Nutramigen嬰兒配方奶粉
陳麗珠/核稿編輯〔財經頻道/綜合報導〕外媒報導,英國利潔時(Reckitt Benckiser)旗下嬰兒奶粉製造商美強生(Mead Johnson),將自願從美國市場召回部分批次的Nutramigen...
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財經
2023/12/28 19:15
祥翊凝血劑藥物 獲美國FDA核准上市
興櫃祥翊製藥(6676)今(28)日公告,自主開發的凝血劑Aminocaproic Acid Solution(AMA-S),獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,成為今年以來取得的第2張美國學名藥...
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國際
2023/12/24 16:41
美FDA警告 瘦瘦筆假貨恐已在市面流通
李欣潔/核稿編輯美國食品藥物管理局(FDA)表示,俗稱瘦瘦筆的減肥藥物胰妥讚(Ozempic),目前在合法供應鏈中已查獲數千份假貨,可能還有部分仿冒品在市面上流通。據《NPR》報導,FDA呼籲批發商、...
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國際
2023/12/11 15:45
長生不老藥有譜? 新藥可幫助大型狗活更久
據研究,近40%的小型狗能活10多年時間,但只有13%的大型狗能活那麼久。以大丹狗及伯恩山犬來說,平均壽命甚至只有6~8歲。美國生物科技新創公司「Loyal」日前宣布,已取得美國食品藥物管理局(FDA...
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國際
2023/12/10
鐮形細胞貧血症 美FDA通過基因療法
美國食品藥物管理局(FDA)八日批准兩種針對鐮形細胞貧血症的基因療法,盼能就此治癒這種令人痛苦、好發於美國非裔人士的遺傳性血液疾病。這也是美國首度批准以基因療法治療鐮形細胞貧血症。美國FDA表示,這兩...
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財經
2023/12/07 10:14
保瑞子公司抗癲癇學名藥 獲美FDA藥證
保瑞藥業旗下子公司安成藥業宣布,其自有學名藥Topiramate Capsules USP已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式核准取得藥證,將開始於美國市場上市該藥品相關準備工作。安成藥業今年以來已...
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生活
2023/10/09
96件取得許可、百餘件申請中 AI醫材進入軍備競賽/送審多屬中風險性醫材 衛福部強調禁用生成式病歷
人工智慧(AI)應用大舉拓展到醫療產業,至今已有九十六件以AI技術為主的醫療器材取得國內許可證,百餘件正排隊等待審查。醫療體系進入新的「軍備競賽」時代,衛福部強調,目前生成式AI禁用於生成病歷,這是一...
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社會
2023/09/04
賣黑心口罩牟利 合康連鎖藥局負責人判刑
沒收犯罪所得千餘萬元知名連鎖合康藥局明知上游廠商未提出口罩證明文件,疫情期間仍陸續購入大批黑心口罩,並自行設計印製標示品名,貼在口罩包裝袋上,配送至旗下各藥局販售,讓民眾誤以為是醫療口罩而購買,新竹地...
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財經
2023/08/24 11:42
降低運營成本 美電子菸大廠Juul將裁員30%
〔財經頻道/綜合報導〕外媒報導,美電子菸大廠Juul為降低運營成本,計劃裁減3成人手。綜合媒體報導,Juul週三(23日)發出聲明表示,為降低運營成本,公司將進行重組,其中包括大幅減少員工人數。有知情...
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國際
2022/02/20 16:41
美FDA考慮授權莫德納、BNT為第4劑加強針 預計秋天開打
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)病毒擴散全球,其中以色列於上月底啟動進行第4劑加強針接種計畫,據外媒《華爾街日報》報導,據知情人士指出,美國食品藥物管理局(FDA)正考慮批准於今年秋天開始...
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國際
2021/08/29
謠言終結站》美未真正核准輝瑞疫苗? FDA:已在823完整授權
網傳內容:美國多個社群媒體與前白宮策士巴農主持的網路脫口秀節目上,近日均流傳美國食品藥物管理局(FDA)其實並未真正完全核准輝瑞疫苗的使用,只是修改「緊急使用授權(EUA)」規範而已。查證結果:今日美...
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國際
2021/08/12 15:58
最快48hr內!美FDA將批准免疫功能低下者打第3劑疫苗
美國國家廣播公司新聞網(NBC News)週三率先引述知情人士消息指出,美國食品藥物管理局擬在48小時內開會決議,開放免疫功能低下者施打第3劑武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗。綜合外媒...
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國際
2021/06/22 11:23
美多州爆罕見結核病感染 源頭疑為手術骨材
美國近日爆出一起罕見結核病感染事件,數名患者疑因骨骼手術中使用了遭汙染的骨材而感染結核病,目前已知8人不幸在術後死亡,相關衛生當局已介入調查。綜合外媒報導,美國疾病管制局(CDC)及食品藥物管理局(F...
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國際
2021/06/12 12:41
英廣發「創新試劑」篩檢 美國FDA:確性度不足建議丟垃圾桶
武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)病毒影響全球,英國今年4月開始廣發創新試劑(暫譯,原文為Innova test),以利民眾可以在家中或學校快速篩檢武肺病毒,為英政府解除封城前所推動的主要政...
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財經
2020/11/22 13:47
治療川普的雞尾酒療法 獲FDA緊急授權用於武肺病患
外媒報導,早前美國總統川普確診武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)接受雷傑納榮製藥(Regeneron Pharmaceuticals)研製的「抗體雞尾酒」療法,據悉該療法於昨(21日)獲得美...
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2020/07/09 18:10
健康網》美通過加熱菸為減害產品?董氏:減少暴露非減害
〔健康頻道/綜合報導〕昨有公關公司發布新聞,指美國食品藥品管理局7日正式許可菲利普莫里斯公司(Philip Morris Products S.A.)旗下的「IQOS加熱式菸草產品」通過風險改良菸草產...
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2020/07/08 12:41
C肝病患注意! 食藥署警告新藥恐致肝功能惡化
美國食品藥物管理局(FDA)發布含「pibrentasvir/glecaprevir」複方成分的C型肝炎新藥恐對有中度到重度肝功能損害的C型肝炎病患有肝功能衰竭、惡化等不良反應;我食品藥物管理署今天也...
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國際
2019/05/07 21:39
美研究:防曬乳成分會進入血液循環 甚至有超標達419倍
美國食品暨藥物管理局(FDA,簡稱食藥局)6日於《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表小型研究結果,該研究實驗後發現,日常用防曬乳的活性成分在人體血液中的含量遠超過食藥局訂定的安全值,且會殘留在人體內長達...