全球首款 輝瑞/BNT疫苗料下週獲美官方正式核准
2021/08/21 10:34
〔即時新聞/綜合報導〕目前市面上有多款武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗可供選擇,但為盡早遏止疫情傳播,都是以官方緊急使用授權(EUA)為名上架,並沒有通過正式核准。在超過半年使用後,美國食品藥物管理局預計下週一核准輝瑞/BNT疫苗許可,將是全球首款。
《CNBC》報導,白宮首席防疫專家佛奇(Anthony Fauci)先前表示,他希望疫苗能夠在本月獲得官方完全核准,才能促使更多公司和學校強制施打。如今傳出BNT可望下週一完成程序,但書面資料和協商還在進行中,確切日期可能往後。
報導指出,BNT去年12月獲官方核准緊急使用,接著在5月申請完全接種的生物製品許可,當時估計要花6個月時間審查。截至週五美國有超過2.03億人接種BNT,完全接種則超過9100萬。
按照現行規範,EUA藥品製造商禁止推銷疫苗,若BNT疫苗順利通過核准,疫情過後也能持續在市面流通,公司也能透過廣告直接向民眾推廣。
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