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進入永豐違規停產！藍營稱食藥署幫忙銷庫存 食藥署揭實情
製藥大廠永豐產品暫停生產，引起國內生理食鹽水供應危機。（資料照）
〔記者林志怡／台北報導〕製藥大廠永豐因違反良好作業規範（GMP）、製造許可無法展延，因此相關產品暫停生產，並引起國內生理食鹽水供應危機，國民黨稱食藥署沒有公告問題藥品批號、派員駐廠「銷庫存」。對此食藥署副署長王德原強調，派員前往永豐工廠是為了確保產品品質，先前也有查獲問題藥品，並公告回收。
王德原說明，業者生產藥品時，除藥品本身的許可證外，尚須經過GMP查廠並取得製造許可，而永豐新莊工廠的製造許可在今年5月10日到期，因此在去年11月6日提出展延申請，並由食藥署在1月22日至24日進行例行查廠，稽查人員認為有疑慮，因此在2月21日至23日執行機動性查廠，並發現多項缺失。
對於發現缺失後的作為，王德原表示，稽查人員基於專業判斷，認為相關違規情事不影響產品最終品質，但後續生產可能存在風險，經一連串行政程序後，於5月8日派員赴廠監督其檢驗及放行作業，確認工廠生產的產品沒問題、檢驗數據可信賴後，才同意放行出貨。
王德原說明，一般情況下，若業者發生缺失，會採「限期改善」作法，仍可能放行展延，但這次永豐涉及實驗數據造假、屬重大缺失，因此採取不予展延並要求改善作法，並由食藥署派員前往永豐工廠監造，絕無國民黨所稱「幫忙銷庫存」情事。
此外，針對國民黨指控衛福部沒有公告哪些藥品批號有問題、並全面回收一事，王德源強調，食藥署前往永豐執行查廠時，曾查獲該廠的「萬博黴素懸液用粉50公絲／公撮（安莫西林）」產品含量均一性試驗未能符合規格，並公告8個回收批號，其餘產品也都在經過檢驗、確認「符合規格，並符合放行程序的情況下」才出貨。
王德原也提到，永豐因為製造許可尚未獲得展延，因此不得生產藥品，該廠自今年5月11日後，就沒有任何生產製造作業，但因為其產品包括沖洗液、注射液等，都是無菌製劑，從開始製造到後續充填、異物檢查、品管部門抽驗等，需要20至21天不等。
因此，王德原指出，該廠5月9日生產的產品目前都還在檢驗中，食藥署也持續派員駐廠，且會持續到所有庫存檢驗完成，確認永豐是否有再犯先前的缺失、有無確實檢驗等。
