生理食鹽水、葡萄糖藥品供應危機 食藥署︰庫存可至6月
市占逾7成 藥品大廠永豐違規 暫停產
〔記者林志怡/台北報導〕藥品大廠永豐被衛福部食藥署稽查發現,其有「部分數據登載與事實不符」、嚴重違反良好作業規範(GMP)等問題,導致其相關許可證無法展延,需暫停生產,因該廠製造的生理食鹽水、葡萄糖等在國內市占率達七成以上,藥師公會全聯會擔心國內用藥供應出現危機。食藥署表示,該廠藥品庫存初估可供應至六月,國內已有五家業者可提供替代藥品,並有至少一家業者申請從海外專案輸入或製造。
五業者可提供替代藥品
藥師公會全聯會指出,永豐化學工業公司經食藥署稽查,認定違反PIC/S GMP並勒令關廠,該廠部分藥品國內市占率達七成以上,包含被列為戰備物資的生理食鹽水、葡萄糖輸液用藥,雖有其他替代藥證,但生產量仍無法補足缺口,民眾住院、手術、洗腎恐受影響。
至少一家業者 申請專案進口
因此,全聯會強調,政府應儘速通過專案進口、協調並輔導國內廠商供貨等方式補足供藥缺口;另外,健保核定藥價制度年年「砍藥價」、部分藥品核價過低、藥廠持有藥證卻不願生產,少數業者寡占、獨占市場恐提高缺藥或斷藥風險,政府應檢視健保藥價制度,並對影響各類醫療行為的輸液建立市場監測、輔導機制。
食藥署副署長王德原說明,永豐僅有新莊一處工廠,其製造許可原訂今年五月十日到期,食藥署受理其展延申請,在一月底前往稽查發現有異常,後於二月底機動性查廠,仍發現部分數據登載與事實不符,所以要求業者修正缺失,且未經食藥署現場同意,不得生產藥品。
在永豐的製造許可證到期前,將由食藥署派員現場監造,並確認其庫存藥品品質,目前初步估算,合格庫存可供應到今年六月,亦持續交貨中。
對於後續的藥品供應,王德原表示,已有南光、信東生技、台灣大塚、台裕、濟生等五間國內業者提供替代藥品,相關資訊也已公布於「西藥供應資訊平台」,若醫療機構仍無法購得藥品可進行通報,食藥署將安排專人聯繫及協助藥品媒合事宜,至於專案進口部分,目前至少已有一家業者提出申請。