離開
進入首批AZ疫苗效期過短？食藥署：新上市藥品效期有展延機制
阿斯特捷利康AZ疫苗。（路透）
〔記者楊媛婷／台北報導〕有專家質疑我國首批11.7萬劑AZ疫苗有效期限過短，目前送抵全台57處醫療院所4萬4500劑恐無法在效限內打完，並質疑該批疫苗是否是他國轉手的疫苗，食藥署藥品組副組長吳明美表示，新上市的藥品、疫苗有效期限有展延機制、效期也是浮動。
吳明美說，每款新藥上市時都須提供安定性試驗數據，證明藥品出廠3個月、6個月、9個月以後，藥效和不純物濃度都在一定範圍內，作為有效期限訂定依據，以一款新藥剛上市時僅能提供1年半的安定性數據，有效期限就只能訂1年半，但藥品上市一段時間後，藥廠可能提供最新資料，就可延長到2年或更久的期限。
吳明美說，雖然武漢肺炎疫苗研發時間很短，安定性試驗數據還不夠，有效期限就訂得不長，但隨新的數據出來後可以再做展延，她說莫德納、嬌生疫苗外盒上就沒印有效期限，只給一個QR Code，以便隨時更新有效期限。上午陳時中在屏東出席活動則表示，有信心在期限內施打完畢。
