聯亞EUA起死回生？陳時中：特別情況經專家、實驗認同也不反對

〔記者林惠琴／台北報導〕聯亞生技開發的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗闖關國內緊急使用授權（EUA）失利，昨聯亞召開記者會質疑政府訂定標準不周全，對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日表示，若有相關想法，訂定基準時就可討論，強調現在業者仍可向食藥署反映，若有特別情況，經專家、實驗認同，也不反對。

聯亞生技董事長王長怡昨親上火線指出，政府EUA僅取「單一時間點」的免疫橋接方法，且用武漢株做EUA也過時，「我們沒有失敗，是政府EUA標準匆促訂定，不夠周詳」。此外，也建議中和抗體濃度並非唯一標準，應納入T細胞免疫、長期免疫等一併評估。

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陳時中說明，聯亞的相關質疑、困惑，可向食藥署申訴，進行專業討論，但若有相關想法，訂定基準時提出就可以討論，但當時都認為以中和抗體數值進行免疫橋接與不劣性是一個基礎值，若有其他更好的意見，也歡迎提出，若經專家、實驗認同，「我們也不反對」。

談到訂定標準可納入廠商意見？陳時中提到，在發展疫苗過程中，從一開始，食藥署就有入廠輔導，有關一些專業與法規，以及他們提出的數據等相關事宜，雙方都有持續討論。

食藥署長吳秀梅昨受訪時也表示，對於聯亞疫苗未通過EUA審查標準，感到遺憾，也覺得很可惜，但中和抗體是疫苗第一線的防護機制，也是普遍公認可測定的指標，算是最基本的審核條件，若是要再加入T細胞免疫等其他部分一併評估，仍不會取消中和抗體的要求，坦言連這個都過不了的話，就比較難以通過。不過仍盼聯亞三期臨床試驗成功，為他們「加油」。

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