高端疫苗中和抗體數據？ 指揮中心：送件廠商都審完再公布

〔記者邱芷柔／台北報導〕衛福部食藥署今在中央流行疫情指揮中心記者會上宣布，高端疫苗中和抗體與血清反應比率均超過審查標準，核准通過緊急使用授權（EUA），預計今年8月可開始小量供應，而作為審查基準的AZ疫苗數據是否公佈，指揮中心表示，在其他廠牌還沒有審查完畢前，暫時先不公佈。

食藥署昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造申請案，食藥署長吳秀梅指出，高端疫苗的中和抗體數據，證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體，達到審查標準要求，且安全無虞。

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吳秀梅說，高端疫苗通過EUA主要依據標準有2項，試驗數據顯示，高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值 （GMTR），在95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍；此外，高端疫苗組的血清反應比率，在95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。

由於我國EUA審查以免疫橋接方式，國產疫苗的中和抗體與AZ疫苗比較，需不劣於AZ疫苗才可通過審查，但食藥署僅公佈高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值，並未公布中和抗體相關數據。

此外，部桃針對200名國人接種AZ疫苗的中和抗體效價結果是否公布，指揮官陳時中說，效價公布對食藥署來說是一個困擾，決議申請審查的廠商都審查完畢前，先不公布中研院的實驗結果。

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