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    高端疫苗審查未全程錄影 陳時中:尊重表意權

    高端疫苗完成緊急使用授權(EUA)審查,通過衛福部食藥署核准可專案製造,外界好奇審議過程是否有全程錄影,會不會對外公開,指揮官陳時中表示,全程公開或尊重表意權各有優缺點,公開錄影會妨害表意權,恐造成另一種不好的情況。(指揮中心提供)

    高端疫苗完成緊急使用授權(EUA)審查,通過衛福部食藥署核准可專案製造,外界好奇審議過程是否有全程錄影,會不會對外公開,指揮官陳時中表示,全程公開或尊重表意權各有優缺點,公開錄影會妨害表意權,恐造成另一種不好的情況。(指揮中心提供)

    2021/07/19 16:46

    〔記者邱芷柔/台北報導〕高端疫苗完成緊急使用授權(EUA)審查,通過衛福部食藥署核准可專案製造,外界好奇審議過程是否有全程錄影,會不會對外公開,對此食藥署長吳秀梅表示,為借重專家專業,讓大家在會中可充分表達意見,審議過程並未全程錄影;指揮官陳時中補充,全程公開或尊重表意權各有優缺點,公開錄影會妨害表意權,恐造成另一種不好的情況。

    高端EUA審議會議與會專家共有21人,主席不參與投票,其中有18人同意、1人補件再議、1人不同意,對於有專家不同意的理由,吳秀梅表示,專家不需要寫理由,只要勾選「同意、不同意」,但整個開會過程中大家都充分交換意見。

    對於國產疫苗審查各種聲浪不斷,陳時中說,社會對於專家審查都有很多爭議,有人認為要全程公開,但也有人認為要尊重專家的表意權,兩者都有優缺點,沒有誰好誰壞,全程公開也不能保證有背後交易,不公開大家又會說有運作空間,但錄影會妨害表意權,可能產生不正確的結果,反而是另一種不好的情況。

    陳時中也說明,針對專家會議建議,疫苗專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告,除了定期檢測安全性的報告,是一般在藥品上市的時候都有的規定,也鼓勵廠商在國內外做科學上對於疫苗確效更有幫助的事。

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