防堵劣質口罩入台 最快7月啟動邊境抽驗

〔記者楊媛婷／台北報導〕依食藥署最新統計，今年上半年醫用口罩進口量突破5400萬片，因全球防範武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情需求，各國都增設口罩產線，並常發生民眾或醫療院所買到不符標準的劣質口罩，食藥署預告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，最快7月啟動邊境抽查檢驗，防劣質口罩進入台灣市場，該法通過後，將為常態性規範，不因疫情結束而終止。

目前國內進口醫用口罩量已超越去年的年總量，過去國外生產醫用口罩若要進口台灣，只要在申請查驗登記時提供細菌過濾效率、壓差等檢驗報告，經核准並取得許可證後就可進口。「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」上路後，規定未來進口口罩的前3批都必須進行逐批檢驗，合格後每10批抽查1批，確保細菌過濾率高於95％、壓差（佩戴時是否影響呼吸）、次微米過濾效率等，必須都合格才能進口至台灣，

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食藥署醫粧組研究員王兆儀指出，過往食藥署都是每2到3年，會針對市售醫療口罩進行品質檢驗，台灣最大口罩進口國為中國，過去抽驗也是以中國製的醫用口罩不合格率較高。王兆儀指出，國產口罩從原料就有控管，品質無虞，但進口口罩則是由於全球需求大增，劣質口罩案例激增，因此才在邊境加強把關抽驗，口罩抽驗若不合格，即可直接退運，以免劣質口罩流入台灣市場。

由於檢驗項目包含細菌過濾率，培養細菌約需要兩週時間，勢必增加進口業者倉儲成本，王兆儀指出，未來進口的口罩都會「具結先行放行」（意指業者必須擔負保管貨物責任，待檢驗通過後，貨物才能放行），她補充，草案擬定前已找業者先行溝通。

王兆儀指出，由於疫情仍在全球延燒，醫療口罩需求並未減緩，為了保障國民健康，加上口罩對防疫助效甚大，該草案預告期才縮短到7天，待蒐集各界意見後，預計最快7月就會上路。