確保健康食品功效 食藥署祭新指引把關

〔記者林惠琴／台北報導〕為了保障消費者權益，衛福部食藥署今日預告「健康食品安定性試驗指引」草案，要求業者申請「小綠人」認證前，除了不同包裝材質需要通過測試外，最小、最大規格均須通過測試，較現行單一規格通過測試即可更為嚴格，以確保產品在有效期限內仍保有功效，預計最快今年底公告實施。

食藥署食品組科長周珮如表示，不同於一般食品的安定性試驗主要在於確認風味等，可於有效期限內保持品質，健康食品還要確認涉及功效的指標性成分是否含量足夠，以免影響成效。目前已規定不同包裝材質的健康食品，例如玻璃裝、塑膠袋裝等，均須一一通通測試，但對於規格方面，只要單一規格通過測試，日後業者要擴充推出其他規格品項，則不必再通過測試。

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周珮如指出，考量不同規格的包裝，例如60粒裝與600粒裝的環境因素不同，可能會因為溫度、濕度或光線等而影響安全性、宣稱的功效，因此新指引規定同一產品的最小規格、最大規格均要通過測試，舉例來說，若是一開始業者申請通過測試的是60粒裝，上市後發現銷售不錯，想進一步推出600粒裝，必須重新進行測試，但假設60粒裝、600粒裝均通過測試後要再推100粒裝，就不必再測試。

除了把關規格面的安定性試驗外，周珮如解釋，過去健康食品的安定性試驗，主要是業者依照內部的自主管理或是藥品安定性試驗指引進行，欠缺專屬的指引，因此此次國際作法，訂出國內專屬的健康食品安定性試驗指引，預計預告期間60天蒐集意見後，視情況進行調整，估計最快今年底可公告實施。