驚!產線出問題 美FDA下令廢棄6千萬劑嬌生疫苗
2021/06/12 09:35
〔即時新聞/綜合報導〕美國食品藥物管理局(FDA)傳出要求嬌生廢棄6000萬劑武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,因為生產疫苗的馬里蘭州巴爾的摩Emergent BioSolutions工廠發生問題。
據《路透》報導,知情人士透露,目前已有1000萬劑嬌生疫苗遭到處理,預計總銷毀數量達到6000萬劑,這些疫苗原本是要準備外銷,已經完成了裝瓶作業。
FDA對此表示,嬌生疫苗有2批次通過授權,另有幾批不適用,還有一些尚在審核之中,嬌生方面則沒有說明確切要被廢棄的疫苗數量。
據了解,出事的Emergent BioSolutions工廠,早在今年4月就發生過AZ疫苗成分汙染到嬌生疫苗的事件,之後不再生產AZ,但FDA還是在廠區檢查出衛生不佳和生產不良的問題。
除了美國FDA之外,歐洲藥品管理局已宣布不採用Emergent BioSolutions工廠近期批次的嬌生疫苗,據了解數量達到數百萬劑,加拿大衛生部也表示不會使用從該工廠進口的30萬劑。
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