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進入立委憂中研院TPMI計畫60萬筆基因資料外流 中研院回應了
台灣精準醫療計畫（TPMI）風波不斷，立委黃國書指該計畫涵蓋60萬國人的基因資料，但計畫進行時卻疑似為符合法規，導致國人病例與基因資料恐有外洩之虞。（資料照）
〔記者楊媛婷／台北報導〕由中研院院士、生醫研究所所長郭沛恩所主持的台灣精準醫療計畫（TPMI）風波不斷，立委黃國書今開記者會指該計畫涵蓋60萬國人的基因資料，但計畫進行時卻疑似為符合法規，導致國人病例與基因資料恐有外洩之虞，並質疑主持人郭沛恩可能持有所有資料備份是否合法等，對此中研院表示，一切都符合法律規定。
中研院表示，「TPMI」為研究計畫，適用「人體研究法」規定，且有取得研究對象同意，其中研究對象簽署的同意書中，也包含退出的權益，並指出參與者的資料都有「去識別化」，編碼金鑰由合作的醫院持有，中研院生醫所實驗室無法以編碼連結到參與者，也無法看到任何個人資訊，也表示TPMI非屬人體生物資料庫，並且不是進行醫療器材的臨床試驗，也因此不用依照「醫療器材管理法」申請許可，至於計畫內容規劃的儲存系統中的資料，因郭沛恩為總主持人，因此由他管理合乎法令規定。
中研院進一步指出，給受試者的檢測結果，都是由合作醫院告知受試者，結果也僅供參考，不能作為臨床診斷依據，且該計畫規劃的基因型結果報告也是依照國際醫藥組織指引，符合基因研究倫理設計，並強調該計畫單純是學術研究，並沒有商業合作，也沒有資料外洩到國外的情況。
中研院指出，該計畫團隊過去曾經和GeneRight公司討論協助募資進行研究的可能性，但因院方考量，可能存有潛在風險，雙方已於2022年10月中止該項討論。
