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    聯亞疫苗EUA未過受試者別失望 陳時中:會安排打其他疫苗

    針對參與臨床試驗的3000多名受試者,指揮中心指揮官陳時中表示,會請聯亞生技提供相關的資料,經專家會議討論後,安排接種其他疫苗的時程。(圖由指揮中心提供)

    針對參與臨床試驗的3000多名受試者,指揮中心指揮官陳時中表示,會請聯亞生技提供相關的資料,經專家會議討論後,安排接種其他疫苗的時程。(圖由指揮中心提供)

    2021/08/16 15:50

    〔記者林惠琴/台北報導〕國產聯亞生技疫苗的緊急使用授權(EUA)經衛福部食藥署專家審查未通過,針對參與臨床試驗的3000多名受試者,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,會請聯亞生技提供相關的資料,經專家會議討論後,安排接種其他疫苗的時程。

    聯亞疫苗在第一期非盲性臨床試驗中,一共有60位受試者參與,執行低、中、高3種劑量試驗分析;第二期臨床試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,以進一步探討疫苗免疫原性、安全性及耐受性,總計收案3850位,包括12至18歲青少年、19至64歲的成年人及65歲以上的年長族群。

    雖然聯亞疫苗在第二期臨床試驗期中分析數據顯示,疫苗安全性與耐受性良好,受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應,但在申請國內EUA時,因為未達到中和抗體必須不劣於AZ疫苗等相關條件,進而無法通過EUA。

    針對參與臨床試驗的3000多名受試者,陳時中指出,參與臨床試驗都是在為社會努力,會請聯亞生技提供相關的資料,並尊重當事人意願,經專家開會討論適合接種其他疫苗的時程後,就會進一步安排。

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