武漢肺炎》能否過關? 歐盟藥管局開始審查科興疫苗
2021/05/04 20:14
歐盟藥品管理局開始審查中國科興疫苗。(法新社資料照)
〔即時新聞/綜合報導〕歐盟藥品管理局(EMA)今日開始滾動審查中國科興(Sinovac)的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗。
EMA在聲明中表示,審查資料的來源主要為實驗室數據,以及臨床做的研究。這些研究顯示,科興疫苗能在人體內生產抗體,因此可能有助於對抗武肺疫情。
科興疫苗為滅活疫苗。EMA指出,將以歐盟標準來檢視科興疫苗的有效性、安全性以及品質。
EMA也表示,此滾動審查會持續到有足夠證據支持科興提出上市授權申請為止。雖然無法預估所需時間,但因採取滾動審查,因此應當會比正常程序更短。
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