取得許可證前偷跑！無照工廠製「安心口罩」海撈2千萬

〔記者許國楨／台中報導〕台中市一家公司去年在尚未取得衛福部食品藥物管理署醫療器材許可證前，涉嫌無照偷跑違法大量製造「安心口罩」品牌醫用口罩並外銷售，檢調接獲舉報發動搜索，帶回黃姓負責人等4人，查出該公司藉此不法獲利至少2000萬元，訊後將全案依違反藥事法送辦，並持續擴大偵辦下游配合銷售的違法廠商。

調查局航業調查處台中調查站日前接獲衛生機關線報，台中市西屯區一家公司利用疫情期間，國內民眾對醫療口罩迫切需求之際，竟意圖牟取暴利，於109年8月起在尚未取得主管機關衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證前，擅自建置醫用口罩生產線，違法大量製造「安心口罩」品牌醫用口罩並透過公司網站、FB、LINE等方式公開行銷，販售予全國各地經銷商及一般民眾。

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經深入調查後經報請台中地檢察署檢察官陳東泰指揮偵辦，本月1日會同台中市食品藥物安全處同步搜索該公司及口罩製造工廠等相關處所，當場查扣口罩製造機組6部、未經許可製造之醫用口罩128萬9840片及相關銷售憑證，發現該公司自109年8月迄110年1月5日，未取得官方核准醫療器材許可證前，製造販售應以醫療器材管理之「安心口罩」共計579萬片。

該公司並以每片3元至5元銷售，不法獲利至少2000萬元（詳細金額仍在計算中），經約談黃姓負責人等4人，依涉嫌違反藥事法等罪嫌移送檢方偵辦。

調查局表示，為貫徹政府防疫決心，積極嚴查市面非法口罩來源，阻絕未經許可製造（MIT）或劣質醫療口罩，確保民眾健康，圍堵防疫漏洞，呼籲民眾遇有未經許可製造醫用口罩、販售黑心醫用口罩或接獲疫情假訊息，請即時就近通報調查局各外勤處站、或撥打0800-007-007專線，均有專責調查官協助應處。

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