陳時中：國際大廠都未完成三期就獲授權

〔記者林惠琴、楊媛婷、楊淳卉／台北報導〕中央流行疫情指揮中心昨證實已與高端疫苗、聯亞生技完成簽署各五百萬劑預採購及五百萬劑的開口合約。對於外界對於國產疫苗只完成二期臨床試驗就要申請緊急使用授權（EUA）的疑慮，指揮官陳時中昨說明，目前國際大廠牌疫苗也都是未完成三期臨床試驗就取得EUA，國產疫苗迄今臨床試驗的安全性已得到認可，檢視有效性的作法也被科學認可。

國產疫苗安全性已得到認可

民進黨網路社群中心主任范綱皓前晚在臉書分享圖卡捍衛國產疫苗高端及聯亞，指國際主要疫苗Moderna、AZ、BNT皆是完成二期試驗，美國就發EUA進行施打，但范的文章卻引來大批網友及網紅朱學恒留言批評，質疑他抹黑三家國際疫苗廠商，也引發外界對國產疫苗質疑。

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陳時中說明，目前大廠牌都未完成三期臨床試驗就取得EUA，而國產疫苗迄今臨床試驗三千多人，安全性得到認可；至於有效性，主要以打過的人與染疫者的中和抗體，或是打完後有效的中和抗體比較，儘管沒有比三期臨床試驗完整，卻仍可在科學上被認可。

台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌受訪則指出，過去疫苗上市前要取得三期臨床測試，測試人數在一期僅需幾十人，二期臨床幾百人決定劑量，三期臨床約幾千人來驗證效果。台灣之前因本土幾乎沒疫情，國產疫苗是採用二、三期混合策略，高端、聯亞二期因此收案都超過四千人，已考慮到更驗證效力。

專家：若達效能 可望獲國際認可

邱南昌表示，現在國際不少疫苗經二期臨床、未完成三期就先取得EUA開打，加上很多疫苗不一定取得所有國家許可，世衛組織（WHO）打算擬定抗體濃度譜來看疫苗效能，國產疫苗只要抗體達效能、未來也可望更進一步取得國際認可。

聯亞生技疫苗臨床試驗計畫總主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬則表示，指揮中心要求由第三方公正單位進行中和抗體效價的驗證，國產疫苗兩家業者現都在蒐集臨床試驗受試者的血液樣本後，將統一交給中研院分析結果，預計高端疫苗可於六月初送交，聯亞生技則約六月中旬送交，整個檢驗過程大約需要十天。

中和抗體效價驗證六月送中研院

黃高彬也提到，日前刊登於學術期刊《自然-醫學》上的文章，比較各種疫苗中和抗體效價，結果顯示莫德納、輝瑞／BNT疫苗等mRNA疫苗保護力最佳；其次是使用次單位疫苗的諾瓦瓦克斯疫苗，我國的國產疫苗也是採用這種機轉。