高端疫苗檢驗封緘「跳號」 陳時中︰技術性資料需要補件

〔記者邱芷柔／台北報導〕衛福部食藥署今宣布已在7月30日傍晚完成高端生產首4批武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗檢驗封緘，共計26萬5528劑，接下來將交由疾管署進行疫苗接種作業，不過完成封緘檢驗的4批疫苗批號分別為SP2106、SP2107、SP2111、SP2112，中間明顯有「跳號」情形，引發關注，對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中直言，批號都是連續的，跳掉表示有問題，此次跳掉的批次均為技術性資料需要補件，因此暫不封緘，等待完成補件。

高端完成封緘的4批號分別為，批號SP2106、8萬6979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、8萬6391劑；批號SP2112、8萬6741劑；經食藥署現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈，每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗後，審查文件資料與檢驗皆合格。

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對於批號中間有明顯跳號，陳時中說，疫苗產品相對有很多要求，每個批號送進來都是連續的，中間有跳掉就就表示有些問題需要解決，問題分做檢驗不合格及相關技術性資料不齊全，檢驗不合格的批號會直接銷毀，如果是相關技術性資料需要補件，就先不封緘等待完成補件。

陳時中表示，這次高端疫苗「跳號」的批次，都是在檢驗過程認為技術性資料認為不夠完整，因此會等補齊資料後再驗。

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