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進入高端未通過EUA就量產、送驗惹議 陳時中：慢慢來恐再等半年
食藥署今天宣布完成高端武漢肺炎疫苗共26.5萬劑檢驗封緘。（食藥署提供）
〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布完成高端武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗第一批約26.5萬劑的檢驗封緘，可開始配送各地，但這批疫苗在未通過緊急使用授權（EUA）前就送驗也引發爭議；中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，因應疫情緊急事件所以速度要快，若製造和送驗都要等EUA通過，恐再等半年。
對於高端疫苗今天通過檢驗封緘，陳時中在疫情記者會上說明，國產疫苗研發在緊急狀況下行政流程簡化，去年還專案派輔導團隊進駐廠商，輔導並盡量避免行政文書往返，在實驗以外的部分加速行政流程。
陳時中說，疫苗的研發和試驗以及行政流程平行進行，互相有重疊，這是為了加快速度，「一般狀況不會這樣，因為風險很大，可能面臨研發失敗」。
陳時中說，很多國家對國產疫苗的協助方式不一樣，以美國為例，政府給了一大批錢讓廠商研發，失敗了算國家的；第二種方式是預先採購，先付了一筆訂金，若成功簽約了之後就不拿回，失敗了也算投資，很多國家都用這些方法來分擔藥廠的財務風險。
陳時中說，我國在審查EUA這段時間先把產品做出來，因為是要因應緊急事件，所以要求要快，當然EUA也有不通過的風險，廠商也不願意坐等所以在預採購的時候就會把疫苗先做好，這也需要時間，「不像是做蛋糕、做蛋糕都有可能失敗，更何況疫苗是高科技產品」。
陳時中說，政府用預採購讓廠商分擔風險，不管材料購買、注射器、原料、佐劑都要預先準備起來，若等到EUA通過了才投下去做，那起碼得等半年以上，但若這些都通過，檢驗封緘不通過，那整批疫苗也不會通過。
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