高端試驗未完就開打？食藥署駁斥：核准後才會授權

〔即時新聞／綜合報導〕近日社群平台上流傳，高端疫苗至上月12日仍在招募受試者參與二期臨床試驗，並表示第二期試驗尚未完成就讓民眾接種；台灣事實查核中心經調查後證實，此傳言為錯誤消息。

根據查核中心今（4）日發布的事實查核報告，社群平台近期流傳高端疫苗生物製劑股份有限公司網站直至上月12日仍在招募65歲以上受試者參與二期臨床試驗，並稱「高端疫苗第二期試驗還沒做完就硬幹」，讓民眾接連施打不完全疫苗，更稱「這是殺人」。

請繼續往下閱讀...

對此，國產新冠疫苗臨床試驗計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示，高端新冠疫苗第二期臨床主試驗是從1月份開始執行，共收案3700名成年人，其中包含2成（約800人）的年長族群，上月27日已完成相關檢體蒐集和安全性資料。

謝思民指出，傳言提及尚未完成的試驗，為第二期的「次要實驗」，主要是針對65歲以上族群，欲比較中劑量及高劑量疫苗的保護效果；第二期臨床以中劑量為主要劑量，不過因考量年長者可能對疫苗的免疫反應性較差，除了中劑量外，也需考慮需要高劑量的可能性。

謝思民解釋，針對年長者的這個新試驗，是另一個獨立的臨床試驗，跟已完成的第二期主試驗，不但試驗單位不一樣、受試者與試驗目標也不同，不應將兩者混為一談。

此外食藥署也表示，高端疫苗的臨床試驗結果、製程管控及藥毒理試驗等資料，皆會經過嚴謹專家審查，以確認疫苗的品質、安全及有效性後，才會核准其緊急使用授權，嚴正駁斥傳言。

相關新聞請見︰

「武漢肺炎專區」請點此，更多相關訊息，帶您第一手掌握。