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國產疫苗有不被國際認證風險 政院:不必有太多顧慮

衛福部長陳時中(左)坦言國產疫苗有無法及時得到國際認證的可能與風險,行政院官員表示,國產疫苗即使現階段可能無法獲得國際認證,未必代表未來就不會獲得認證,國人不必有太多顧慮。(資料照)

衛福部長陳時中(左)坦言國產疫苗有無法及時得到國際認證的可能與風險,行政院官員表示,國產疫苗即使現階段可能無法獲得國際認證,未必代表未來就不會獲得認證,國人不必有太多顧慮。(資料照)

2021/06/09 16:34

〔記者李欣芳/台北報導〕衛福部長陳時中今天在立法院接受國民黨立委蔣萬安質詢時坦言,國產疫苗有無法及時得到國際認證的可能與風險,未來疫苗比較大的量進來時,可以開放選擇。行政院官員今天下午受訪表示,陳時中是在做客觀的描述,國產疫苗即使現階段可能無法獲得國際認證,未必代表未來就不會獲得認證,目前世界各國對於是否發展疫苗護照,尚無統一的標準,國人現階段不必有太多的顧慮。

政院官員表示,重點在於疫苗的安全性與有效性,何況會出國的國人並未居絕大多數,現階段面對嚴峻的疫情,還是應先以確保安全為主。相信國產疫苗如果未能獲得國際認證,未來將進一步爭取國際間的認證,例如美國FDA的認證。

據悉,5月26日世界衛生組織(WHO)召開專家會議討論疫苗保護力關聯,WHO代表一開場就說,全世界目前還有200多支疫苗在研發中,如何加速疫苗研發是非常重要的課題,因此會議目的在探討如何以免疫橋接研究取代傳統三期臨床,我國高端疫苗也獲邀參加。

政院官員指出,疫苗是否要進入第三期才能獲得EUA,WHO在5月26日的大會上,專家們的見解不同,各說各話,目前為止,國際間沒有任何一支疫苗做完完整的三期臨床,以AZ疫苗為例,未來的其他疫苗,包括國產疫苗在內,若其安全性與有效性不低於AZ,應有機會以免疫橋接方式取得國際認證,相信國產疫苗厰商未來也會積極尋求國際認證。

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