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進入再生醫療雙法三讀 禁胎兒提供組織、細胞 違法執行再生醫療 最高罰2000萬
立法院院會昨日三讀通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」，多位民進黨立委齊聚合影，記錄這一刻。（記者廖振輝攝）
〔記者黃靖媗、林欣漢／台北報導〕歷經十年討論，立法院院會昨日三讀通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」，完備台灣再生醫療法制，三讀條文明定，非醫療機構不得執行再生醫療，違者最高可罰兩千萬台幣，且胎兒不能做為組織、細胞提供來源，以保障胎兒權益。
組織、細胞提供者 有意思能力成年人為限
為保障胎兒權益，三讀條文明定，醫療機構或細胞保存庫設置機構取得再生醫療組織、細胞來源的提供者，以有意思能力的成年人為限，違反處五萬元以上五十萬元以下罰鍰。立法說明指出，胎兒不能做為細胞、組織提供來源，但臍帶、胎盤、羊水不受此限。
條文明定，取得再生醫療組織、細胞前，應獲得提供者書面同意，但顯有益於治療特定人口群且未能以其他對象取代者，不在此限，違反處五萬元以上五十萬元以下罰鍰，並令限期改善。若細胞、組織提供者為限制行為能力、無行為能力之成年人，其書面同意需經公證始生效，並需法定代理人同意。
三讀條文也明定，非醫療機構不得執行再生醫療，違者處兩百萬元以上兩千萬元以下罰鍰，且醫療機構執行再生技術或使用中央主管機關指定的再生製劑，應向中央主管機關申請核准，經核准後並向直轄市、縣（市）主管機關登記，始得為之。
另外，為維護患者權益，三讀條文明定，救濟得以保險為之，醫療機構執行再生醫療時，若有不良事件發生案例數或嚴重度顯有異常，衛福部得令其停止或終止執行再生醫療的全部或一部並公告。
