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獨家》高端效益會議紀錄出爐 專家認同保護力但「3高」數據少

食品藥物管理署上月初公布國產高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益,15名專家會議討論後14人投票全數通過。(資料照)

食品藥物管理署上月初公布國產高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益,15名專家會議討論後14人投票全數通過。(資料照)

2022/12/14 10:51

〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署在上月初公布國產高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益,15名專家會議討論後14人投票全數通過;食品藥物管理署整理出專家會議紀錄,所有專家雖一致同意具保護效益,但多數人認為醫院內樣本、接種3劑高端者人數過少,也較難分辨民眾選擇疫苗的背景因素及共病因子等,因此數據解讀上須謹慎。

指揮中心在上月初公布國產高端疫苗接種保護效益分析,以高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫的大數據資料,顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益。

食藥署在上月公布專家會議的效益評估後,外界要求整理好會議紀錄後上網公布,但15名與會專家要求匿名,會議記錄也以A、B、C等代號為專家們匿名。15名與會者僅主席不投票,其餘14人均贊成同意高端疫苗具有保護效益。

細看會議記錄中專家們意見,雖一致同意高端疫苗有保護效益,不過仍提出一些資料較欠缺的地方。例如專家A提到,若施打3劑相同疫苗者,結果顯現莫德納、BNT或高端疫苗三者間並無統計上顯著差異,但由於施打高端疫苗人數較少,95%信賴區間校正後風險比範圍較寬。

專家B提到依據某醫院2.1萬人數據資料,若能加上更多不同族群或是全人口資料,可相當程度補足疫苗保護力的可信度。專家D也提到第一份資料個案不多。

專家J提到高端公司以比較效益研究執行在真實世界數據研究是常用的方法,但此類研究設計需說明如何及是否完整處理可測量的干擾因子,同時應說明如何處理無法測量的干擾因子,報告中應顯示三個比較組別的基本資料差異。

專家N也提到,資料庫分析報告中考量未接種者的行為與接種者明顯不同(可能刻意不出門或不出入公共場所等),所以在數據分析應加以說明,避免錯誤解讀。

雖然綜觀整份會議紀錄不少專家都提出資料庫上有少數可以改進的地方,但所有人一致認同就整體數據來看,高端疫苗對感染新冠病毒後預防中重症和死亡具有保護效益。

食藥署將會議記錄公布於食藥署官方網站「COVID-19專區」

食藥署公布高端疫苗保護效益專家會議記錄。(記者吳亮儀翻攝)

食藥署公布高端疫苗保護效益專家會議記錄。(記者吳亮儀翻攝)

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