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進入國產疫苗傳好消息！高端在泰國3期試驗 成效優於AZ
高端疫苗於泰國執行的三期免疫橋接臨床試驗，以AZ疫苗做為比對疫苗，試驗結果顯示高端COVID-19疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗。（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕國產COVID-19疫苗近期好消息頻傳！高端疫苗於泰國執行的三期免疫橋接臨床試驗，以AZ疫苗做為比對疫苗，試驗結果顯示安全性良好，且免疫原性優於AZ疫苗。聯亞生技的UB-612疫苗臨床三期試驗也順利達標，將向英國藥物及保健產品管理局（MHRA）及澳洲藥物管理（TGA）申請許可。
申請國際認證重要資料
高端公告的泰國臨床試驗，其特色為包含四十％之高齡族群受試者（六十五歲以上），並於不同族群驗證高端COVID-19疫苗之免疫優越性。試驗結果顯示高端COVID-19疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗，與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近。此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證之重要資料。
該實驗結果顯示，以細胞免疫而言，施打兩劑高端COVID-19疫苗在不同年齡層、不論是否曾經感染之受試者，皆產生TH1細胞免疫偏向，並且對COVID-19病毒抗原產生良好之Ｔ細胞免疫反應。
聯亞3期達標 拚英澳許可
至於聯亞生技UB-612疫苗執行的美國FDA核准之多國多中心臨床三期試驗，於今年九月底完成收案，並於十二月二日發佈攸關藥物能否批准上市的「樞紐試驗」。
結果顯示，UB-612以異源混打追加劑之形式，比較當今已通過WHO核准市售流通最廣用的三類疫苗的同源追加劑，以主要和關鍵的次要免疫原性終點評比，成功達標，包括針對原始武漢株和Omicron BA.5變體病毒產生優異的中和抗體滴度和血清轉化率，並呈現相當好的安全及耐受性。總試驗將於明年下半年結束，並提供有關Ｔ細胞免疫力和免疫反應持久性等更多長期數據。
