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    國產疫苗二期結束就申請EUA 翁啟惠:審查過程要透明公開

    民進黨立委管碧玲於臉書轉述中研院前院長翁啟惠意見,認為若國產疫苗二期結束就要申請緊急授權(EUA),食藥署應該將標準、過程、結果都要公開透明讓社會知悉。疫苗示意圖。(資料照)

    民進黨立委管碧玲於臉書轉述中研院前院長翁啟惠意見,認為若國產疫苗二期結束就要申請緊急授權(EUA),食藥署應該將標準、過程、結果都要公開透明讓社會知悉。疫苗示意圖。(資料照)

    2021/06/01 17:11

    〔記者楊媛婷/台北報導〕國產疫苗(高端、聯亞)二期臨床測試已接近尾聲,日前指揮中心也宣布若國產疫苗順利取得EUA,將各自下訂5百萬劑,國產疫苗是否需做完三期才能取得EUA等近期引起討論,民進黨立委管碧玲於臉書轉述中研院前院長翁啟惠意見,認為若國產疫苗二期結束就要申請緊急授權(EUA),食藥署應該將標準、過程、結果都要公開透明讓社會知悉。

    管碧玲表示,今天早上和翁啟惠通話,翁啟惠認為國家有必要發展自製疫苗的能力,但也提到相較輝瑞、莫德納的RNA疫苗,國產疫苗都是採取次單位蛋白疫苗,因此確實研發進度會比較慢;至於國產疫苗是否要做第三期的部分,翁啟惠並沒有認為國產疫苗不須做三期臨床測試,但若國家因應緊急情況,允許國產疫苗二期臨床結束即申請EUA,政府應該主動將審查標準、過程透明公開,尤其是根據的標準,如抗體濃度、評估的疫苗綜合效價等都要公布。

    另以目前疫苗施打接種率最成功的國家以色列來說,以色列去年在輝瑞疫苗甫結束二期臨床測試、尚在招募三期臨床受試者之際,即以2倍價格大量下單訂購輝瑞疫苗,而輝瑞疫苗於2020年11月遞交第三期臨床期中報告(尚未完成完整三期臨床),美國FDA於12月才發給輝瑞疫苗EUA。

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