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進入國外疫苗沒做第三級試驗取得授權？ 王婉諭盼政府精確說明
時代力量立委王婉諭今表示，AZ、BNT、莫德納3種疫苗都是完成三期期中試驗結果後，才獲得緊急授權。（翻攝自王婉諭臉書）
〔記者吳書緯／台北報導〕武漢肺炎本土疫情嚴峻，各界企盼國產疫苗早日投入施打，也引發何時可獲得緊急授權的爭論；時代力量立委王婉諭今表示，AZ、BNT、莫德納3種疫苗都是完成三期期中試驗結果後，才獲得緊急授權（EUA），批評指揮中心用片面資訊誤導民眾，應精確說明事實，並提醒執政黨不應將尚未完成二期解盲的國產疫苗，就計入台灣8月可取得的疫苗當中。
王婉諭今天透過臉書發文指出，近期對於海外疫苗的認證掀起論戰，許多人提到「AZ、BNT、Moderna都是做了三期試驗，才得到主要國家緊急授權的」，而指揮中心昨在記者會表示「AZ、BNT、Moderna等各家疫苗都是在完成第三期試驗前，即取得主要國家緊急授權的」。
針對兩者說法誰對誰錯，王婉諭表示，「這兩邊都只挑了想要呈現的事實來解釋，不僅不完整，也不夠精確」；王婉諭指出，AZ、BNT、moderna等各家疫苗都是在完成三期期中試驗結果後，確認試驗結果符合特定標準後，才獲得主要國家緊急授權（EUA）。
王婉諭統整，AZ、BNT、moderna等3種疫苗，皆是在去年底發布超過上萬人的三期試驗期中數據報告，獲得美國或英國主管機關通過的緊急使用授權；因此，王婉諭表示，海外合格的主要疫苗，沒有只做二期試驗就得到EUA。
對於指揮中心說國產二期就有可能拿到EUA，以及可能的問題？王婉諭表示，三期疫苗試驗非常昂貴，除了美、英之外，沒有其他國家有在這麼短時間製造疫苗，且在有效疫苗問世後，新的疫苗也不適合在臨床實驗給受試者打鹽水做對照，會有倫理問題，因此透過已獲認證的疫苗作標準，尚未進入三期臨床的疫苗，根據中和抗體比較，只要能產生足夠的抗體即可證實他的保護力。
王婉諭解釋，這就是WHO 近期開始討論的「免疫橋接實驗」，包含 WHO 和歐盟，正制定一個「抗體保護力（COP）」標準，讓中和抗體評估可以成為一種認證標準。
然而，王婉諭表示，國產疫苗連二期試驗都還沒解盲，而WHO也還沒提出「抗體保護力（COP）」標準，而且過去發生初期人體試驗有效，大規模臨床試驗無效的情形發生許多，衛福部長陳時中也曾提過，「國產疫苗目前是打算要用中和抗體的比較去確認有效性，確實比較不完整」、「國產的安全性、有效性仍需要專家和科學的驗證。」
最後，王婉諭強調，國產疫苗具有高度戰略價值，因為病毒未來很可能持續變異，每年都要需打新的一劑，甚至研發新的技術，而台灣的國際處境，也需要擁有自給自足的技術，而國內研發廠商高端與聯亞都有對外透露將進行三期臨床試驗，因此樂見國產疫苗在三期臨床試驗並取得相關研究結果。
但是，王婉諭提醒，執政黨不應該在國產疫苗還沒完成二期解盲的情況下，就納入台灣8月會取得的1000萬劑疫苗當中，「仿佛像一個連期中考都還沒完成的學生，卻事先拿到成績一樣」，也讓國人陷入健康風險，也有可能未來施打後無法在國境間移動，更不應該將民眾的健康視若罔顧，為此仍應透過公私協力，儘速取得獲國際認證疫苗。
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