劣藥再爆7款 胃藥、皮膚軟膏、眼藥水上榜
2015/06/25 14:42
〔記者林惠琴/台北報導〕食藥署今再公布7款劣藥,主要包括胃藥、皮膚軟膏、眼藥水等,「新力胃能錠」、「博敏安膠囊」、「膚安軟膏」與「煥膚凝膠6%」指示藥為原料藥不合格,「必斯錠(次碳酸鉍)」、「特倍眼舒眼藥水」和「優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素)」處方藥則是安定性試驗不合格、藥液顏色異常與異物混入,為業者自主通報,將於一個月內回收完畢。
食藥署簡任技正祁若鳳表示,杏林新生製藥生產的「新力胃能錠」、「博敏安膠囊」,以及信隆藥品的「膚安軟膏」、「煥膚凝膠6%」均是業者使用不合格原料藥;而新喜國際企業的「必斯錠(次碳酸鉍)」、中美兄弟製藥的「特倍眼舒眼藥水」與優良化學製藥的「優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素)」則是業者例行檢測時,發現安定性試驗崩散度不合格、藥液顏色異常、異物混入等,因此自主通報下架回收。
祁若鳳指出,安定性試驗崩散度不合格,患者可能於服藥後,因為錠劑不易崩散而影響藥效,藥液顏色異常,異物混入等問題則可能是包裝未確實密封、運送過程出現破裂等情況造成,將依業者提交的調查結果,決定是否按《藥事法》開罰6萬至30萬元。