又增6劣藥!皮膚用藥原料違規下架
「中生製藥」自主通報自家產品「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏40.0%」和「海琴倫軟膏4%(氫醌)」等五款皮膚外用藥膏,因原料藥無藥事許可證違規,因此下架回收。(記者吳亮儀攝)
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天(11日)公布五款劣藥產品回收名單,「中生製藥」自主通報自家產品「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏40.0%」和「海琴倫軟膏4%(氫醌)」等五款皮膚外用藥膏,因原料藥無藥事許可證違規,因此下架回收。
這5款藥膏是皮膚外用藥,作為濕疹、接觸性皮膚炎、脂漏性皮膚炎等,都因其中的原料藥尿素、氫醌等不符規定,產品需下架回收。依《藥事法》規定,可罰6萬元到30萬元。
另外,「濟生製藥」的「普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)」其中一主成分含量接近原核准規格上限,恐有濃度超標疑慮,因此先自主通報下架。