新藥減緩認知衰退 治阿茲海默症重燃希望

〔編譯魏國金／綜合外電報導〕美國麻州生技公司「生物基因艾迪克公司」（Biogen Idec Inc）的小型臨床實驗顯示，其實驗性藥物可大幅減緩阿茲海默症初期階段病患的認知衰退，並降低據信是該疾病主要成因的類澱粉蛋白斑在腦中的堆積，名為Aducanumab的該新藥是第一款能明顯減緩認知衰退的阿茲海默症用藥，為飽嘗失敗的該疾病治療研發再度帶來希望。

研發公司股價飆漲

目前全球有1500萬人罹患阿茲海默症，預料至2030年，患者人數將暴增至7500萬人。自去年12月初，Biogen首度宣佈該藥物效果以來，其公司股價飆漲約50%，20日在旗下研究員於法國尼斯舉行的國際會議上說明該藥物細節後，股價竄升10%，收盤價為476美元。

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最快2020年上市

Biogen預定於今年下半年開始進行第三期較大型的臨床試驗，若一切進行順利，Aducanumab最快可望於2020年上市。

Aducanumab旨在擺脫腦中的類澱粉蛋白斑，然而，其他作用相同的藥物，在大型臨床實驗中皆成效不彰，因此引發該蛋白斑是否是導致失智主因的質疑。嬌生與輝瑞藥廠在其共同研發的藥物於大型試驗中幾無成效後，已宣佈放棄，禮來與羅氏大藥廠在初期失敗後，仍各自繼續其藥物試驗。

Biogen為增加治療的成功率，鎖定的患者群為阿茲海默症初期，或者更早的前驅期病患。研究人員將166名受試病患分為5組，其中4組獲不同劑量的藥物治療，最後一組則獲安慰劑。

研究顯示，用藥劑量越高效果越好，治療到第54週效果更大，蛋白斑明顯減少。此外，在簡易智能量表測驗中，顯示高劑量組有效減緩認知衰退，其效果已經超越預定明年下半年發表成果的禮來Solanezumab。

Aducanumab的重大副作用是大腦局部腫脹（A.R.E.A.-E.）。其他藥物也有該副作用，但Aducanumab似乎更高。在帶有阿茲海默遺傳性病變的患者中，55%服用最高劑量者產生該副作用，其中約35%退出試驗，沒有該遺傳性病變的患者中，17%服用最高劑量者產生該副作用，其中8%退出試驗。