兒童用新冠疫苗試驗困難多 估最快10月才能獲得授權

〔即時新聞／綜合報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情肆虐全球，但至今12歲以下族群仍無對應的疫苗可施打，有外媒報導指出，兒童適用的新冠疫苗試驗耗時，進度緩慢，除了需要家長同意，幼童也難以受控，以及難以表達接種後的反應，這些因素都是造成兒童疫苗難以盡速完成臨床試驗的原因。

自去年底歐美國家陸續通過AZ、輝瑞、莫德納等疫苗的緊急使用授權至今已超過半年，但截至目前仍無可以提供給12歲以下族群施打的疫苗，據《華爾街日報》報導，造成這樣的狀況與兒童型疫苗研發不易、涉及多項問題有關。

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一家位於俄亥俄州的森德斯兒科診所（Senders Pediatrics）也有參與兒童疫苗試驗，該診所在收到輝瑞（Pfizer）的冷凍疫苗後，必須先把疫苗送往藥房，由藥房在無菌環境下調配份量，以確保疫苗能給6個月大的嬰兒接種，且包含解凍到完成施打，所有工作都必須在2小時內完成，一旦有任何一個環節出錯，疫苗就有可能失效，或是影響實驗結果。該診所的負責醫生森德斯（Shelly Senders）直言，在他接觸兒童藥物長達20年的期間，從未處理過這樣繁複的流程。

除了藥劑的保存及接種有許多問題要處理，在臨床試驗上也有許多挑戰，因為要進行試驗首先要經過家長同意，在家長同意後，還須面臨幼童害怕打針、無法清楚表達打完疫苗後的反應、行為難以受控等問題，這些都可能會影響試驗結果，或是讓試驗的有效性難以判定。

受此影響，提供給12歲以下族群的疫苗研究進度緩慢，其中輝瑞針對5到12歲的兒童疫苗，測試結果最快將於本月底才能公布結果，預估最快也要到今年10月或11月才能獲得授權。至於莫德納提供給6到12歲兒童的疫苗，也要到年底才會申請授權，針對6個月至6歲兒童的疫苗，申請時間更可能必須等到明年初。

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