FDA加註警語 輝瑞和莫德納疫苗恐增心肌炎風險
2021/06/26 15:58
美國食品暨藥物管理局今天對輝瑞大藥廠和德國BioNTech共同研發的COVID-19疫苗,以及莫德納疫苗,在注射後出現心臟發炎的罕見風險,加註警語。(路透資料照)
〔中央社〕美國食品暨藥物管理局今天對輝瑞大藥廠和德國BioNTech共同研發的COVID-19疫苗,以及莫德納疫苗,在注射後出現心臟發炎的罕見風險,加註警語。
美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,在提供給醫護人員的疫苗資料單張做了若干修正加註警語,提醒接種後不良事件通報顯示發生心肌炎和心包炎的風險增加,特別是在施打第二劑之後,以及疫苗施打幾天後,出現的症狀。
根據疫苗接種後不良事件通報系統(VAERS),截至6月11日,全美已施打3億劑莫德納(Moderna)與輝瑞(Pfizer)/BioNTech的兩款mRNA疫苗中,有1200多起心肌炎或心包膜炎病例。
這些案例在男性身上、以及打完第2劑一週內發生的情況特別高些。根據美國疾病管制暨預防中心(CDC),有309名30歲以下年輕人住院,其中295人已經出院。
有幾個國家衛生監管單位已經在調查,注射莫德納和輝瑞的兩款mRNA疫苗後發生心肌炎和心包炎的病例,這些在年輕男性身上發生的頻率較高。
疾管中心預防接種諮詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)於23日召開會議,廣泛檢討關資訊之後,FDA作上述更新。
輝瑞和莫德納公司在下班時間,並未立即回覆路透社的詢問。
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