武漢肺炎》中國科興疫苗申請上市 春節前可望批准

〔即時新聞／綜合報導〕中國「科興生物」（Sinovac）研發出的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗「克爾來福」（CoronaVac）昨（3）日正式向中國國家藥監局提交附條件上市申請，並已獲得審理，預計在農曆春節前成為中國第2支上市武漢肺炎疫苗。

綜合中媒報導，中國科興生物旗下子公司「科興中維」研發的減毒疫苗（inactivated vaccine）「克爾來福」在境外3期臨床試驗中取得進展，於昨日正式向中國國家藥監局提交附條件上市申請，並已獲得受理。業界預估「克爾來福」最快農曆春節前便可批准上市，有望繼中國「國藥集團」（Sinopharm）疫苗成為第2支獲得批准上市的武漢肺炎疫苗。

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科興生物指出，「克爾來福」接種後的安全性良好，接種2劑完14天後，對武漢肺炎病毒的保護效力已達到世界衛生組織（WHO）及中國國家藥監局的相關技術標準要求。科興目前已接獲多國疫苗訂單，而「克爾來福」早前也已獲巴西、印尼等國緊急批准使用，預計本年度的疫苗年產量可突破10億劑。

科興去年陸續在巴西、印尼、土耳其等國進行境外3期臨床試驗，而這3國所得的疫苗保護力實驗數據分別為50.38％、65.3％、91.25％。做為參照，中國「國藥集團」所研發的武漢肺炎疫苗保護力實驗數據為79.34％。

針對巴西所得的臨床實驗數據，科興中維董事長尹衛東解釋，實驗參與者都是醫護人員，而醫護人員感染武漢肺炎病毒的機率比普通人要高。巴西的臨床實驗結果顯示，「克爾來福」對重症和住院者的保護效力達100％，對需要醫療救治的輕症保護效力為78％，總體保護率為50.38％。

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