未經核准製造醫療口罩爽賺607萬元 堤麥負責人被訴
2022/06/17 11:09
士林地檢署。(資料照)
〔記者溫于德/台北報導〕堤麥策略行銷公司彭姓負責人明知醫療口罩屬於醫療器材,未經衛生主管機關核准不得擅自製造,卻製造並販賣「P99美國FDA頂規超強防護口罩(P99口罩)」,還透過MOMO購物網路平台販售,標榜可阻隔新型冠狀病毒,爽賺607萬多元,士林地檢署認定彭與公司均違反療器材管理法,提起公訴。
起訴指,彭姓負責人未經允許,自2020年5月起至2021年9月,在堤麥公司位於新北市汐止區醫療器材製造廠未經允許製造「P99口罩」,並放上MOMO購物網路平台販售,同時宣稱口罩符合「CNS14774」、「CNS14755」醫療口罩標準,可阻隔新型冠狀病毒,總計銷售金額607萬多元。
起訴也指,新北市衛生局於2021年6月30日上午派員前往醫療器材廠稽查,人員發現「P99口罩」確實宣稱可阻隔新型冠狀病毒,要蘇姓員工在藥物檢查現場單的廠商欄簽名,切結欄則註記「本表查填事項均與事實相符並無異議」。
彭男下午得知此事後,不滿蘇姓員工在公文書上簽名,要求已經離開的衛生局人員返回公司,彭男見衛生局人員拿出公文書,立即撕毀。
調查局新北市調查處去年9月8日持搜索票扣得口罩成品228片、半成品5125片、濾芯3001片、外包箱1箱、織布原料2箱,全案經移送士檢偵辦。彭男供稱,公司製造、販售的是一般布口罩,並非醫療器材。
士檢根據扣押口罩、銷售資料、證人證述等證據,認定彭男違反醫療器材管理法中販賣擅自製造醫療器材罪嫌,公司也應依違反醫療器材管理法論處,彭男另犯刑法毀損公文書罪。
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