張念慈：乳癌新藥臨床二期成功 說內線交易悖離事實

〔記者陳永吉／台北報導〕浩鼎內線交易案今日下午二度開準備程序庭，檢方當庭聲請浩鼎董事長張念慈限制出境，浩鼎發布新聞稿指出，檢方起訴浩鼎團隊涉及內線交易，是以公司內部人知曉試驗會失敗為前提，但乳癌新藥OBI-822已通過中國、美國和歐盟三期臨床試驗申請，證明此一多國多中心二期（台灣為二/三期）臨床試驗是成功的，事實已證明這項指控完全悖離事實。

張念慈指出，檢方以浩鼎召開專家會議決定解盲時間的2015年8月28日為內線重大消息起始點，當日他並未參加，起訴書卻將他名列出席名單。當時他在美國所接獲的經營團隊和專家建議報告，內容都非常積極而正面，主要結論是復發人數比預期少，意即藥品療效好，有很高的成功機會，應儘力爭取到美國臨床腫瘤醫學會年會（ASCO）口頭報告。

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浩鼎指出，依照藥品法規原則，二期臨床試驗重點在認定藥品療效，並證明有科學理論依據，而非單憑一個統計學數字是否達標，如PFS的P值未小於0.05就認定失敗。

張念慈說，他對OBI-822自始至終抱持高度信心和期待，規畫試驗均從全球市場著眼；OBI-822將從歐美先取得藥證，再依台灣法規若獲得九大先進國藥證，將可直接換取台灣藥證。因此，即便解盲結果未能獲台灣主管機關認可，對浩鼎而言並非最重要的目標，浩鼎要爭取的是全球市場。截至目前，他找不到任何悲觀的理由，卻因被指預見試驗失敗而遭內線起訴，讓他錯愕且無法理解。