2大廠爆違規引發憂慮/安星恢復出貨 生理食鹽水安啦
2024/05/25 05:30
永豐生理食鹽水供應危機引發國內醫療機構不安。圖為永豐生理食鹽水。(資料照,記者吳亮儀翻攝)
〔記者林志怡/台北報導〕永豐生理食鹽水供應危機引發國內醫療機構不安,藥師再爆出另一間大廠安星也有違規情況。衛福部次長林靜儀昨說明,安星已完成改善並恢復供應,食藥署也已協助永豐控貨,部分國內廠商預計六月可將產量提升二到三倍,並會徵求專案進口取得貨源,不用擔心供應問題。
協助控貨 林靜儀︰供應沒問題
近期永豐公司因違反良好作業規範(GMP),導致製造許可無法展延而暫停生產,引發國內大包裝生理食鹽水供應危機。藥師沈采穎進一步指出,另一間大包裝生理食鹽水廠商安星也違反GMP規範,並貼出截圖指稱,該廠無菌產品充填有多次微粒子超標情況,卻未充分調查就放行等違規情事。
對此,林靜儀說,安星大包裝生理食鹽水主要供應給洗腎診所,食藥署日前確實發現該公司有GMP相關問題,並因此要求該廠暫停出貨一段時間,後經食藥署確認,安星已在五月廿二日恢復出貨,後續也可正常製造,洗腎機構不用擔心沒貨。
檢討管理 避免大廠停產衝擊
至於永豐一案,林靜儀指出,數間國內業者已開始增產,待標準檢驗完成,預估六月份可提升生理食鹽水產量為平時的二至三倍,是否補助業者產線調整、人員加班的額外成本則有待討論,已請健保署協助評估。
林靜儀說,食藥署也協助永豐進行控貨,確保與永豐具有合約的機構取得合約規範的數量,非該公司合約的機構,則可通過其他國內廠商取得貨源,後續也將檢討相關管理辦法,以預防此類高市佔率業者停產、造成用藥供應疑慮的情況。
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