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百萬人預約高端 簡介詳列副作用/三期試驗還沒做 暫無保護力數據

2021/08/04 05:30

26.5萬劑高端武漢肺炎疫苗已完成檢驗封緘。 (食藥署提供)

〔記者吳亮儀/台北報導〕全國有意願接種高端武漢肺炎疫苗的登記人數已達九十九萬七千多人,第一批廿六.五萬劑高端疫苗已經通過檢驗封緘,疾病管制署官網也放上其簡介,但沒有像其他疫苗有「保護力」數字;疫情指揮中心指揮官陳時中解釋,高端疫苗採「免疫橋接」方式通過,還沒做第三期試驗,「不能憑空生一個保護力數字」。

目前國內已有AZ、莫德納疫苗,未來新採購的BNT疫苗也會陸續到貨,這三種疫苗簡介已放在疾管署供民眾接種參考。

根據介紹,接種二劑AZ可預防六十三%有症狀感染,若接種間隔十二週,保護力約八十一%;接種莫德納可預防九十四%有症狀感染;接種二劑BNT,七天後的保護力約九十五%。

高端疫苗在簡介只描述「另依其臨床試驗結果分析顯示,免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據,經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對,亦符於保護力標準」。

常見肌肉痛、接種部位疼痛

陳時中解釋,高端還未做第三期臨床試驗,所以沒有保護力資料。高端預計在巴拉圭做第三期臨床試驗。

另外,高端的介紹頁面詳列常見副作用如肌肉痛、接種部位疼痛等,也列出罕見副作用,包括顏面神經麻痺、眼壓過高等。

罕見顏面神經麻痺、眼壓高

疫情指揮中心證實,在安全性追蹤期間,高端疫苗組有一名受試者通報出現急性周邊性顏面神經麻痺,受試者是在接種第二劑後十三天發生此不良反應。

指揮中心發言人莊人祥說,該個案後來完全康復,但是他在接種前有上呼吸道感染,究竟顏面神經麻痺、眼壓過高是否跟打疫苗相關?目前僅有「時間序列」關係,是否真為疫苗造成的因果關係?還要再了解。

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