疫苗須經11項檢驗 器材製程不良率低於百萬分之一

〔記者林惠琴／台北報導〕公費流感疫苗傳出兩起外觀異常事件，引發部分民眾不安。但每批疫苗流入市場前，均經檢驗封緘程序，衛福部食藥署表示，近三年每年約接獲五十件各類疫苗不良品通報，流感疫苗則僅有此兩起外觀異常的問題案例，若有普遍的系統性問題一定會揪出來。

食藥署統計，近三年每年約接獲五十件疫苗不良品通報，主要是針頭變形或斷掉、針芯與針體脫離等問題，近日傳出的流感疫苗外觀異常，是三年中僅有的兩件。

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食藥署組長王德原表示，疫苗要上市前會進行檢驗封緘程序，先確認在倉儲中的保存溫度是否符規定，去年就有兩批不合格、上萬劑遭退運或銷毀；其次要啟動十一項檢驗，沒問題才放行。但因疫苗量大，只能採「抽驗」，以賽諾菲流感疫苗為例，一批三十萬劑，每批幼兒劑型抽二八○劑、成人劑型抽一九○劑，一半檢驗、一半備用，若是系統性的問題一定會知道，但若是極少數個案，則未必發現。

食藥署說明，目前已完成檢驗封緘約三十七批、逾四四○萬劑，並無異常。民眾黃女士說，現在有點擔心，可能過一陣子再打；陳女士表示自己打過了，不知後續有無問題？有點後悔太早施打。

醫師︰醫護先檢視 可安心施打

不過，台大醫院小兒感染科主治醫師李秉穎強調，流感疫苗品質穩定，曾發現在攝氏二十五度下一個月也無明顯變質，推估近期事件可能是裝填到針筒過程出瑕疵；據悉，疫苗填充器材製程有不到百萬分之一的不良率，雖有風險但機率極低。李秉穎認為，施打疫苗前，醫護人員都會檢視外觀有無異常，民眾可放心接種。